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上海晏玛检测科技有限公司
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欧菲姆干雾过氧化氢空间灭菌器 |
产品概述:
无菌洁净区空间消毒过氧化氢干雾空间灭菌系统主要是利用物理手段将液体的诺福杀孢子剂(主要成分高活性过氧化氢)转变成气溶胶状态的“干雾”,让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到彻底灭菌效果,可替代甲醛熏蒸。 
无菌洁净区干雾过氧化氢灭菌系统,也称之为:雾化过氧化氢无菌洁净区灭菌系统。是通过对稳定高活性过氧化氢干雾的气化方法进行洁净区整体无菌洁净区和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的无菌洁净区灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保的*佳灭菌方法,对黑色枯草芽孢杆菌指示生物的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。
干雾灭菌系统的优点:
1、 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
2、 能有效达到洁净区的所有区域。
3、 A/B区高效灭菌,可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果
4、 迅速灭菌,只需2—3个小时即可完成整个灭菌过程
5、 腐蚀性小,无毒性,全球范围内制药企业的*选,完美替代甲醛
6、 验证资料齐全,残留验证,兼容性验证完备,采购后提供模板,易于通过新版GMP
7、 使用灵活,操作简单,体积小便于移动,适合制药企业使用
技术参数:
喷雾粒径:平均5μm(粒子径为镭射折射法的测定值)
动能:电源
喷雾速度:80m/s
喷雾量:1000ml/60min
配合杀孢子剂容量:1000ml
功率:1.1千瓦
适用液体:空间杀孢子剂
灭菌体积:50-1000立方米
材质:HDPE
尺寸:50cmx33cmx34cm(长×宽×高)
无菌洁净区干雾灭菌系统灭菌效果可验证:
完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到log4-6的杀灭率,可以证明该系统在无菌洁净区灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
适用场所 :适用于生物安全实验室、制药厂GMP车间、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。
欧菲姆干雾过氧化氢空间灭菌器,领先的空间消毒技术
1)灭菌能力超越甲醛,并且没有毒性,安全无残留
2)嗜热脂肪芽孢杆菌孢子条挑战6lg
3)无湿度要求,突破解决了过氧化氢的腐蚀影响
4)空间弥漫扩散性前所未有的提高,空气对流运动动力学模拟分析
5)验证资料齐备,快速通过GMP验证
6)进口设备,质量保证,资质齐全,ISO国际认证
7)仪器体积小,移动灵活,操作简单
原装进口专用空间杀孢子剂
-  基于高纯度稳定性过氧化氢
-  5分钟对芽孢达到5个对数杀灭能力
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